A Agência Europeia do Medicamento concluiu que os coágulos no sangue devem ser incluídos como efeitos secundários muitos raros na vacina da AstraZeneca.
“Os benefícios sobrepõem-se aos riscos”, esclarece uma das porta-vozes do regulador europeu, sobre a vacina da AstraZeneca, em conferência de imprensa, esta quarta-feira à tarde. Por serem incidentes muitos raros e poucos usuais, os profissionais de saúde devem estar atentos, explica a Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês).
O regulador europeu clarificou que os “casos muito raros de coágulos sanguíneos combinados com níveis baixos de plaquetas sanguíneas ocorreram dentro de duas semanas após a vacinação”.
Os dados mostram ainda que estes efeitos raros ocorreram após a primeira dose da vacina.
Até 22 de março, o regulador registou ” 62 casos de trombose do seio venoso cerebral e 24 casos de trombose venosa esplâncnica” após a administração da vacina da AstraZeneca, sendo que 18 casos resultaram em morte.
A maior parte dos incidentes aconteceu em pessoas com menos de 60 anos, sobretudo mulheres. Por essa razão, no Reino Unido, teme-se que mulheres mais jovens comecem a rejeitar a vacina, avança o “The Guardian”.
O regulador europeu não encontrou ainda uma causa específica para a ocorrência de tromboses, mas garante que vai continuar a investigar.
O Comité de Avaliação de Risco de Farmacovigilância da EMA informa ainda que a maioria dos casos ocorreu nos países do Espaço Económico Europeu, na União Europeia e no Reino Unido.
Para a Agência Europeia do Medicamento, a vacina da AstraZeneca continua a prevenir contra o vírus da SARS-CoV-2, especialmente os casos mais graves de covid-19, que exigem hospitalização e podem causar a morte.
Os “benefícios globais da vacina” da AstraZeneca “superam os riscos de efeitos secundários” é a conclusão mais proeminente do regulador europeu para transmitir segurança aos cidadãos.
Na conferência de imprensa desta quarta-feira, a EMA informou ainda que o fabricante, a AstraZeneca, vai ser sujeito a vários estudos e mecanismos de controlo durante os próximos tempos.
O regulador reconheceu que os dados ainda são prematuros e que os países devem reportar todos os casos que considerem invulgares ou raros após a administração da Vaxzevria, a nova designação da vacina da AstraZeneca.
As novas conclusões da EMA surgem algumas semanas depois de o regulador europeu ter descartado, com base na informação disponível até então, uma possível relação de causalidade entre a vacina da AstraZeneca e os casos de trombose detetados em pessoas que tinham sido vacinadas.
Na altura, a EMA disse que a posição não era definitiva e que a investigação aos efeitos da substância ia continuar.
Na segunda-feira, o responsável pela estratégia de vacinação da EMA, Marco Cavaleri, considerou “evidente”, em declarações ao jornal italiano “Il Messaggero”, a ligação entre a vacina da Oxford e da farmacêutica anglo-sueca e a ocorrência de coágulos sanguíneos.
